Ξεκίνησαν οι κλινικές δοκιμές για το εμβόλιο κατά του HIV

Ο οργανισμός τροφίμων και φαρμάκων των Η.Π.Α. έδωσε το «πράσινο φως» για να ξεκινήσουν οι κλινικές δοκιμές, σε ανθρώπους, του εμβολίου SAV001 που ενδεχομένως θα προλαμβάνει τον ιό HIV.
Η ανακοίνωση έγινε στο πανεπιστήμιο του Western Ontario στο Οντάριο.

Ο Dr. Chil-Yong Kang, του Western’s Schulich School of Medicine and Dentistry, δήλωσε ότι «περάσαμε διάφορες προκλήσεις για να φτάσουμε σε αυτό το σημείο».

Επιστήμονες του πανεπιστημίου Western Ontario ανέπτυξαν το εμβόλιο, που προκαλεί την ισχυρή αντίδραση του ανοσοποιητικού σε αρχικές δοκιμές και φαίνεται να μην έχει παρενέργειες, σύμφωνα με τους ερευνητές.

Ο Kang δήλωσε ότι η έγκριση του FDA για κλινικές δοκιμές είναι εξαιρετικά σημαντικό βήμα για το εμβόλιο, που έχει τη δυναμική να σώσει τις ζωές εκατομμυρίων ανθρώπων στον πλανήτη, εμποδίζοντας τη λοίμωξη από τον ιό HIV.

Το εμβόλιο, SAV001, θα πρέπει να περάσει από 3 φάσεις κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους.

Φάση 1. Με έναρξη τον Ιανουάριο του 2012 η φάση θα αφορά σε 30 οροθετικούς στους οποίους θα επανεξεταστεί η ασφάλεια.

Φάση 2. Θα εξετάσει την αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος και θα αφορά σε 600 αρνητικούς στον ιό ανθρώπους, που αντιμετωπίζουν υψηλό κίνδυνο προσβολής από τον ιό AIDS.

Φάση 3. Θα αποτυπώσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και θα αφορά σε 6.000 αρνητικούς στον ιό εθελοντές, που αντιμετωπίζουν μεγάλο κίνδυνο προσβολής από τον ιό.

πηγή : www.avmag.gr

Η "Θεραπεία ως πρόληψη" για τον HIV, κορυφαία επιστημονική ανακάλυψη για το 2011

Το επιστημονικό περιοδικό "Science" που εκδίδει η Αμερικανική Ένωση για την Προώθηση της Επιστήμης, ανέδειξε ως την σημαντικότερη επιστημονική ανακάλυψη για το 2011 παγκοσμίως, μια κλινική δοκιμή για την "θεραπεία ως πρόληψη" που δείχνει ότι τα αντιρετροϊκά φάρμακα (φάρμακα κατά του HIV) μπορούν να είναι εξίσου αποτελεσματικά με τα προφυλακτικά στην παρεμπόδιση της μετάδοσης του HIV. 

Η κλινική δοκιμή ξεκίνησε το 2007, έγινε σε 9 χώρες και συμμετείχαν 1,800 ετερόφυλα ζευγάρια. Πολλά από τα ζευγάρια ήταν οροασύμβατα (δηλαδή το ένα άτομο είχε HIV ενώ το άλλο όχι). Τα άτομα που ήταν οροθετικά, χωρίστηκαν σε ομάδες και η μία ομάδα ακολουθούσε αντιρετροϊκή αγωγή ώστε οι ερευνητές να παρακολουθήσουν εάν τα φάρμακα αυτά εμποδίζουν την μετάδοσή του ιού στο μη- οροθετικό άτομο. Επιστήμονες που ασχολούνται με το HIV/AIDS είχαν προτείνει εδώ και χρόνια την "θεραπεία ως πρόληψη" καθώς πίστευαν ότι η αντιρετροϊκή θεραπεία μειώνει δραματικά τον κίνδυνο μετάδοσης του HIV.

Στην έρευνα αυτή διαπιστώθηκε και στην πράξη πως όταν ξεκινάει η λήψη αντιρετροϊκών φαρμάκων στο πρώτο στάδιο της HIV λοίμωξης, πριν δηλαδή μειωθούν τα επίπεδα των CD4 (λευκών αιμοσφαιρίων), μειώνεται κατά 96% η πιθανότητα να μεταδοθεί ο ιός από το άτομο αυτό σε κάποιο άλλο. 

Αρχικά η κλινική δοκιμή ήταν προγραμματισμένη να διαρκέσει μέχρι το 2015. Ωστόσο, τα αποτελέσματα ήταν τόσο ξεκάθαρα που αποφάσισαν να την σταματήσουν πρόωρα και να δώσουν φάρμακα σε όλες και όλους όσους συμμετείχαν. 

Επίσης, η ομάδα που έπαιρνε αντιρετροϊκή αγωγή παρουσίαζε 40% λιγότερα προβλήματα υγείας τα οποία σχετίζονται με τον HIV σε σχέση με την ομάδα που δεν ακολουθούσε αγωγή. 

Η ανακάλυψη αυτή, χαρακτηρίστηκε ορόσημο στην πρόοδο της τριακονταετούς μάχης κατά του HIV/AIDS και ανοίγει τον δρόμο για νέες στρατηγικές πρόληψης.